هيئة الغذاء والدواء السعودية توقف استيراد منتجات من مصنع أجهزة طبية لمخالفات الجودة

أوقفت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) استيراد الأجهزة الطبية من مصنع خارج المملكة. ويأتي هذا القرار في إطار جهودها المتواصلة لضمان سلامة المنتجات في السوق السعودية. وجاء هذا الإيقاف عقب تفتيش كشف عن مخالفات جسيمة تتعلق بإدارة الجودة، وعمليات التصنيع، وبيئة العمل، مما أدى إلى تلوث الأجهزة الطبية.

حوالي 10% من المخالفات المسجلة في مصانع الأجهزة الطبية خلال عام 2024 كانت مرتبطة بأنظمة إدارة الجودة. في الوقت نفسه، شكلت المشاكل المتعلقة بعمليات التصنيع وبيئة العمل 49% من إجمالي المخالفات. تُبرز هذه النتائج التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء بالحفاظ على معايير السلامة العالية في هذا القطاع الحيوي.

يأتي قرار الهيئة العامة للغذاء والدواء بتعليق الواردات في إطار استراتيجية أوسع نطاقًا لمعالجة المخالفات الجسيمة التي تم رصدها خلال عمليات تفتيش المصانع المصدرة للأجهزة الطبية إلى المملكة العربية السعودية. في عام 2024، واجه حوالي 30% من المصانع التي خضعت للتفتيش تعليقًا للواردات بسبب عدم امتثالها لمعايير السلامة.

هذا المصنع مُسجل لدى العديد من الهيئات التنظيمية الدولية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي. تُوزّع منتجاته عالميًا، مما يُؤكد فعالية النظام التنظيمي للهيئة، الذي يُمكنه تحديد المخالفات الجسيمة واتخاذ الإجراءات اللازمة.

تعكس إجراءات الهيئة العامة للغذاء والدواء التزامها بتعزيز الرقابة على الأجهزة الطبية المستوردة. ومن خلال ضمان سلامة وفعالية جميع المنتجات المتداولة، تهدف الهيئة إلى حماية صحة المجتمع ومنع وصول أي منتجات ضارة محتملة إلى المستهلكين.

وتؤكد الهيئة عزمها على تطبيق جميع التدابير اللازمة للحفاظ على معايير السلامة في هذا القطاع الحيوي. وتتوافق منهجية التفتيش الدقيقة التي تتبعها مع أفضل الممارسات الدولية، مما يُبرز قدرتها على حماية الصحة العامة.

With inputs from SPA