إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعطي الضوء الأخضر لعلاج جديد لحالات الكبد الشديدة
في يوم الخميس، كانت الموافقة التاريخية من قبل السلطات الصحية الأمريكية بمثابة تقدم كبير في علاج شكل حاد من مرض الكبد الدهني البشري، مما يؤثر على الملايين في جميع أنحاء الولايات المتحدة. وتستهدف هذه الموافقة، الممنوحة للعلاج الذي طورته شركة مادريجال للأدوية، البالغين الذين يعانون من التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) المصحوب بتليف الكبد.
يتميز التهاب الكبد الدهني غير الكحولي بتراكم غير طبيعي للدهون في الكبد، مما يؤدي إلى التهاب مزمن واستبدال خلايا الكبد تدريجياً بالتليف أو النسيج الندبي. يمكن أن تتصاعد هذه الحالة إلى تليف الكبد أو حتى السرطان. يرتبط NASH ارتباطاً وثيقاً بالسمنة، ويمثل فرصة سوقية كبيرة لشركات الأدوية.
رحبت مؤسسة الكبد الأمريكية بقرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وسلطت الضوء على إمكانات العلاج لإفادة ملايين الأمريكيين. مع تحول التهاب الكبد الدهني غير الكحولي إلى السبب الرئيسي لعمليات زرع الكبد بحلول عام ٢٠٢٥ في الولايات المتحدة، يمكن أن يستفيد ما يتراوح بين ٦ إلى ٨ ملايين أمريكي من هذا العلاج الجديد. ومن المتوقع أن ترتفع هذه الأرقام، بحسب تقديرات إدارة الغذاء والدواء التي نقلتها وكالة فرانس برس.
وشدد نيكولاي نيكولوف، مسؤول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، على عدم وجود أدوية متاحة سابقاً يمكنها معالجة تلف الكبد بشكل مباشر، مما يؤكد أهمية هذه الموافقة. تم ترخيص العلاج عن طريق الفم، والذي يتطلب تناوله يومياً جنباً إلى جنب مع اتباع نظام غذائي سليم وممارسة التمارين الرياضية، بناءً على تجربة سريرية شملت حوالي ٩٠٠ فرد. على مدار ١٢ شهراً، أظهرت التجربة فائدة للمشاركين الذين يتلقون العلاج مقارنة بالمشاركين الذين حصلوا على دواء وهمي، مع تحديد الإسهال والغثيان باعتبارهما الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً.
ووصف بيل سيبولد، مدير شركة مادريجال للأدوية، موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بأنها تتويج لـ ١٥ عاماً من البحث. وأشاد بها باعتبارها لحظة تاريخية في مجال علاج أمراض الكبد. وأعلنت شركة مادريجال للأدوية عن خطط لإتاحة العلاج للمرضى الأمريكيين اعتباراً من أبريل من خلال الصيدليات المتخصصة.
Sign in with Google