إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على استخدام WiGovi لمن يعانون من السمنة المفرطة

في خطوة مهمة اتخذتها السلطات الصحية الأمريكية، حصل عقار إنقاص الوزن "WiGovi"، الذي تم فرض عقوبات عليه سابقاً في الولايات المتحدة لفعاليته في إدارة السمنة، على موافقة للتخفيف من مخاطر الإصابة بالنوبات القلبية أو السكتات الدماغية بين الأشخاص الذين يعانون من السمنة المفرطة أو الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية. وأعلن رئيس إدارة الغذاء والدواء جون تشاريتس أن "WiGovi هو الآن أول دواء لإنقاص الوزن تمت الموافقة عليه أيضاً للمساعدة في منع أحداث القلب والأوعية الدموية القاتلة لدى هؤلاء المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن. تسلط هذه الموافقة الضوء على العلاقة الحاسمة بين إدارة السمنة وصحة القلب والأوعية الدموية.

ووفقاً لإدارة الغذاء والدواء، فإن ما يقرب من ٧٠٪ من البالغين الأمريكيين يكافحون السمنة أو زيادة الوزن، مما يؤكد الحاجة الملحة لتدخلات مثل "WiGovi". وشددت الإدارة على أن استخدام الدواء يجب أن يتكامل مع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية وزيادة النشاط البدني لتحقيق أقصى قدر من الفوائد الصحية. تم اتخاذ القرار من خلال تجارب سريرية شاملة شملت ١٧٦٠٠ مشارك، وتمت مقارنة تأثيرات "WiGovi" من شركة Novo Nordisk مع الدواء الوهمي. أشارت النتائج إلى انخفاض ملحوظ في حوادث القلب والأوعية الدموية الحادة بين متلقي "WiGovi"، حيث تعرض ٦.٥٪ لمثل هذه الأحداث مقابل ٨٪ في مجموعة الدواء الوهمي.

Reuters

ينتمي "WiGovi" إلى فئة رائدة من الأدوية التي تحاكي هرمون الجهاز الهضمي GLP-1، وهي الآلية التي أدت إلى صعود الدواء إلى الشهرة العالمية. ويستهدف عقار "WiGovi"، الذي وافقت عليه السلطات الأمريكية في عام ٢٠٢١، والمبني على جزيء "semaglutide"، الأفراد الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن إلى جانب المشكلات الصحية ذات الصلة مثل مرض السكري من النوع الثاني وارتفاع الكوليسترول. يتم إعطاؤه عن طريق الحقن ويمكن أن يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة مثل التهاب البنكرياس، بالإضافة إلى الغثيان والإسهال والقيء وغيرها.

يمكن أن تؤثر الموافقة الأخيرة بشكل كبير على التغطية التأمينية، مما قد يؤدي إلى توسيع نطاق الأفراد المؤمن عليهم للوصول إلى "WiGovi" دون تحمل العبء المالي. ويعد هذا تطوراً محورياً نظراً لارتفاع تكلفة الأدوية التي لا يتم تغطيتها تقليدياً إذا تم وصفها فقط لإنقاص الوزن. تشارك شركة Novo Nordisk، الشركة المصنعة، سوق الأدوية المربحة لمكافحة السمنة مع Eli Lilly، مما يضع "WiGovi" كلاعب رئيسي في المعركة المستمرة ضد السمنة والمخاطر الصحية المرتبطة بها.