بعد موافقة وكالة الأدوية الأوروبية.. علاج ضد ألزهايمر يبصر النور

اتخذت وكالة الأدوية الأوروبية قراراً محورياً بتأييد Leqembi، وهو دواء يهدف إلى إبطاء التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر في المراحل المبكرة من المرض. يأتي هذا بعد أن رفضت وكالة الأدوية الأوروبية استخدامه في الاتحاد الأوروبي في يوليو بسبب المخاوف بشأن التوازن بين فعاليته والمخاطر المحتملة، بما في ذلك الآثار الجانبية الشديدة مثل نزيف المخ. ومع ذلك، أدت إعادة التقييم إلى تغيير في الرأي، حيث أصبح الدواء متاحًا الآن لفئة سكانية محددة من المرضى. أولئك المؤهلون للحصول على Leqembi معرضون لخطر ضئيل من نزيف المخ، وخاصة الأفراد الذين لديهم نسخة واحدة أو لا توجد نسخة من جين ApoE4، وهو مرتبط بزيادة احتمالية الإصابة بمرض الزهايمر.

ويمثل قرار الموافقة على عقار Leqembi، الذي تنتجه شركة Eisai اليابانية وشركة Biogen الأمريكية، خطوة مهمة في علاج مرض الزهايمر. وأكدت وكالة الأدوية الأوروبية ومقرها أمستردام أن العقار مخصص للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف بسبب مرض الزهايمر، والذين لم يتطور المرض إلى مراحل متقدمة. ويشكل هذا القرار بارقة أمل، خاصة وأن مرض الزهايمر حير الباحثين لعقود من الزمان، حيث لا يزال العلاج بعيد المنال والسبب الجذري لم يتم فهمه بالكامل بعد.

Unsplash - Robina Weermeijer

ويؤدي مرض الزهايمر، الذي يصيب عشرات الملايين على مستوى العالم، إلى تكوين لويحات أميلويد في الدماغ، مما يؤدي بدوره إلى إتلاف الخلايا العصبية ويسبب فقدان الذاكرة. ويجد المرضى في المراحل المتأخرة من المرض صعوبة متزايدة في أداء المهام اليومية والتواصل. وقد أظهر عقار Leqembi، الذي يتم إعطاؤه كل أسبوعين عن طريق التسريب الوريدي، نتائج واعدة في التجارب السريرية من خلال قدرته على تقليل هذه اللويحات الأميلويد. وكان الدواء قد حصل بالفعل على الترخيص في الولايات المتحدة في يناير ٢٠٢٣ للمرضى في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر وهو متاح في اليابان والصين أيضًا. وقد أعطت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية موافقتها على العلاج في أغسطس الماضي.

وعلى الرغم من التردد الأولي، فإن الموقف المنقح لوكالة الأدوية الأوروبية يؤكد على دراسة متأنية لفوائد الدواء مقابل مخاطره. ويوضح بيان الوكالة: "خلصت المراجعة إلى أن الفوائد تفوق المخاطر في عدد محدود من المرضى". ويضمن هذا النهج الدقيق أن يكون Leqembi خياراً لأولئك الأقل عرضة لتجربة آثار جانبية شديدة، مما يمهد الطريق لعلاجات أكثر استهدافًا وأكثر أمانًا في المعركة ضد مرض الزهايمر.

تمثّل موافقة وكالة الأدوية الأوروبية على استخدام عقار Leqembi لعلاج بعض مرضى الزهايمر تقدماً حذراً ولكنه مبشر بالخير في النضال المستمر ضد هذا المرض المنهك. ورغم أن العقار ليس علاجاً، فإنه يوفر وسيلة محتملة لإبطاء تقدم التدهور المعرفي لدى الأفراد في مرحلة مبكرة، مما يوفر بصيصاً من الأمل للمرضى وأسرهم في خضم السعي الأوسع نطاقاً إلى إيجاد علاجات أكثر فعالية لمرض الزهايمر.