تمت الموافقة على العلاج الجيني إيتفيزما في الإمارات العربية المتحدة لعلاج ضمور العضلات الشوكي

منحت هيئة الأدوية الإماراتية الموافقة التنظيمية لعلاج "إيتفيزما"، وهو علاج جيني لضمور العضلات الشوكي. وبهذه الخطوة، تصبح الإمارات العربية المتحدة ثاني دولة في العالم تُجيز هذا العلاج. ويهدف هذا القرار إلى تسريع حصول المرضى على أحدث التقنيات الطبية، ودعم توفير العلاجات للأمراض الوراثية النادرة على مستوى المنطقة.

بحسب هيئة الإمارات للأدوية، يعكس اعتماد شركة إيتفيزما هدف دولة الإمارات العربية المتحدة الأوسع نطاقاً لتوسيع نطاق الوصول إلى العلاجات الجينية الحديثة. وتهدف هذه الخطوة إلى دعم المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة، بما في ذلك ضمور العضلات الشوكي، من خلال توفير خيارات قد تُحسّن الأداء اليومي والنتائج الصحية على المدى الطويل ضمن أنظمة أمان مُهيكلة.

أعلنت هيئة الإمارات للأدوية أن إيتفيزما هو علاج جيني يستخدم تقنية ناقل الفيروس الغدي. ويُوصى بهذا العلاج للبالغين والأطفال من عمر سنتين فما فوق ممن يستوفون المعايير الطبية اللازمة. وهو مخصص للأفراد الذين تم تشخيص إصابتهم بضمور العضلات الشوكي، والذين تم تقييم حالتهم على أنها مناسبة لهذا النهج العلاجي المحدد.

شكلت الدراسات السريرية الأساس العلمي لقرار هيئة الإمارات للأدوية بشأن دواء إيتفيزما. وأظهرت التجارب تحسناً ملحوظاً في القدرات الحركية للمرضى، وأشارت إلى إمكانية استدامة هذا التحسن مع مرور الوقت. كما أفاد الباحثون بملف أمان جيد خلال مراحل التقييم، مما يعزز الثقة في توازن الفوائد والمخاطر في ظل الاستخدام السريري المنظم.

أوضحت سعادة الدكتورة فاطمة الكعبي، مدير عام هيئة الإمارات للأدوية، أن هذا الترخيص يؤكد قدرة الإطار التنظيمي لدولة الإمارات العربية المتحدة على تقييم الأدوية الجديدة وفقاً لمعايير علمية صارمة. وتهدف هذه العملية إلى الجمع بين سرعة المراجعة ودقتها، لضمان حصول المرضى المؤهلين على خيارات علاجية مبتكرة دون أي تأخير غير مبرر.

أشارت الدكتورة فاطمة الكعبي إلى أن منح الموافقة لشركة إيتفيزما يُبرز ريادة دولة الإمارات العربية المتحدة في تبني التقنيات الصيدلانية المتقدمة. ويهدف هذا النهج إلى تعزيز الثقة الدولية في نموذج هيئة الإمارات للأدوية، الذي يسعى إلى تحقيق توازن دقيق بين السرعة والشفافية والحوكمة الرشيدة، مع الحفاظ على سلامة الجمهور والنزاهة العلمية في تنظيم الأدوية.

أشارت هيئة الإمارات للأدوية إلى أن استراتيجيتها الأوسع نطاقاً تتمثل في تطوير دولة الإمارات العربية المتحدة لتصبح مركزاً إقليمياً للابتكار الدوائي. ويشمل ذلك تشجيع العلاجات الجينية المتقدمة التي تستوفي معايير الجودة والسلامة الصارمة، ودعم شراكات البحث والتطوير، وتطبيق الأدوات التنظيمية الحديثة، وتعزيز أنظمة الرعاية الصحية المتكاملة بما يتماشى مع الأهداف الوطنية لتقديم خدمات قائمة على المعرفة، وفعالة، ومستدامة.

With inputs from WAM