الغذاء والدواء تعاقب 10 شركات أدوية لعدم توفير الأدوية الأساسية

الرياض، 10 رمضان 1445هـ، الموافق 2024م، اتخذت الهيئة العامة للغذاء والدواء إجراءات حاسمة ضد المنشآت الدوائية التي لم تلتزم بالمتطلبات التنظيمية. ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء، خلال شهر فبراير 2024، مخالفات في عشر منشآت دوائية تتعلق بتوفير المستحضرات الصيدلانية والإبلاغ عنها للسوق السعودي.

وكشفت عمليات التفتيش التي أجرتها الهيئة العامة للغذاء والدواء، عن عدم التزام أربع منشآت بتوريد منتجاتها الصيدلانية المسجلة إلى السوق. بالإضافة إلى ذلك، فشلت خمس مؤسسات في الإبلاغ عن النقص أو الانقطاع المتوقع في توريد منتجاتها المسجلة. علاوة على ذلك، لم تحتفظ إحدى المؤسسات بمخزون دائم يكفي لمدة ستة أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وفقًا لما يفرضه القانون.

ورداً على هذه المخالفات، فرضت الهيئة العامة للغذاء والدواء عقوبات على المنشآت المخالفة بما يتوافق مع قانون المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية. وبلغ إجمالي الغرامات نحو 84.5 ألف ريال. وينص هذا القانون على أنه يجب على المصانع والمستودعات التي تتعامل في المستحضرات الصيدلانية والعشبية الاحتفاظ بمخزون دائم من جميع منتجاتها المسجلة لمدة ستة أشهر. كما يتعين عليهم إخطار الهيئة بأي نقص أو انقطاع متوقع في الإمدادات قبل ستة أشهر على الأقل، إلى جانب اقتراح حلول للتخفيف من النقص.

يمكن أن تكون عقوبات عدم الامتثال شديدة، بما في ذلك غرامات تصل إلى خمسة ملايين ريال، أو إغلاق منشأة الصيدلية مؤقتًا لمدة تصل إلى 180 يومًا، أو حتى إلغاء ترخيص المنشأة. وحثت الهيئة العامة للغذاء والدواء الجمهور على الإبلاغ عن أي مخالفات من قبل المنشآت الخاضعة لإشرافها عبر الرقم الموحد (19999) أو عبر تطبيق "تمني".

يؤكد هذا الإجراء التنفيذي التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء بضمان التزام المنشآت الصيدلانية باللوائح المصممة للحفاظ على إمدادات مستقرة من الأدوية في السوق المحلية. ومن خلال مساءلة المنشآت، تهدف الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى حماية الصحة العامة وضمان حصول المرضى على الأدوية اللازمة دون انقطاع.

With inputs from SPA