الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تعزز دورها العالمي بانضمامها إلى اللجنة التوجيهية لـMedDRA

انتُخبت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) لعضوية اللجنة التوجيهية للقاموس الطبي للوائح الأدوية (MedDRA). يُعزز هذا الانضمام مكانة المملكة العربية السعودية العالمية في صناعة الأدوية، ويُبرز الثقة الدولية بقدراتها. يُعدّ MedDRA أداةً رئيسيةً لتوثيق ومراقبة سلامة الأدوية، ويشمل المستحضرات الصيدلانية، والبيولوجية، واللقاحات، والمنتجات المركبة.

أُجريت الانتخابات خلال اجتماع المجلس الدولي لتنسيق متطلبات تسجيل الأدوية البشرية (ICH) في مدريد في مايو الماضي. وبهذه الخطوة، تنضم الهيئة العامة للغذاء والدواء إلى خمس هيئات تنظيمية أخرى: المفوضية الأوروبية، ووزارة الصحة والعمل اليابانية، والوكالة اليابانية للأدوية والأجهزة الطبية، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية، ووزارة الصحة الكندية. وتشارك منظمة الصحة العالمية بصفة مراقب.

يُبرز هذا التطور الدور الفعّال للهيئة العامة للغذاء والدواء في فرق عمل ICH. وقد لعبت الهيئة دورًا محوريًا في تطبيق MedDRA وترجمة مصطلحاتها إلى اللغة العربية. وعلى مدار خمسة أشهر، من مايو إلى أكتوبر 2022، قامت الهيئة بمراجعة وتعريب أكثر من 20,000 مصطلح لدعم جهود اليقظة الدوائية.

أُسِّسَت قاعدة بيانات المصطلحات الطبية التنظيمية (MedDRA) من قِبَل المجلس الدولي لليقظة الدوائية في أواخر تسعينيات القرن الماضي. وتُعَدُّ مرجعًا شاملًا للمصطلحات الطبية التنظيمية. كان هدفها في البداية دعم أنشطة اليقظة الدوائية، ثم توسَّع نطاقها لتسهيل تبادل المعلومات التنظيمية الدولية المتعلقة بالأدوية.

يؤكد انضمام الهيئة العامة للغذاء والدواء، بصفتها الهيئة التنظيمية السادسة في اللجنة التوجيهية لهيئة MedDRA، التزامها بتعزيز معايير سلامة الأدوية عالميًا. ومن المرجح أن يؤدي هذا التعاون إلى تحسين إجراءات السلامة والممارسات التنظيمية عالميًا.

من خلال مشاركتها الفاعلة في هذه المنتديات الدولية، لا تُعزز الهيئة العامة للغذاء والدواء إطارها التنظيمي فحسب، بل تُسهم أيضًا بشكل كبير في معايير السلامة الصحية العالمية. تُعد هذه المشاركة بالغة الأهمية لضمان استيفاء المنتجات الصيدلانية لمتطلبات السلامة الصارمة قبل وصولها إلى المستهلكين.

يتجلى تأثير المملكة العربية السعودية المتنامي في قطاع الأدوية بوضوح من خلال هذه الشراكات الاستراتيجية. وكجزء من هذه اللجنة الموقرة، ستواصل الهيئة العامة للغذاء والدواء لعب دور محوري في صياغة اللوائح الدوائية المستقبلية على المستوى الدولي.

With inputs from SPA