الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية توافق على دواء لوجيكسا لعلاج الأطفال المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) على استخدام لوجيكسا (لوميتابيد) للأطفال من سن الخامسة فما فوق المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل. وتُعد هذه الموافقة أول هيئة تنظيمية عالمية تُصادق على هذا الدواء للمرضى الصغار، مما يُبرز التزامها بتطوير حلول الرعاية الصحية للحالات النادرة.

يعمل لوجيكسا عن طريق تثبيط بروتين يُسهّل إنتاج الدهون ونقلها من الخلايا إلى مجرى الدم. يُساعد هذا الإجراء على خفض مستويات الكوليسترول والدهون الثلاثية، مما يجعله خيارًا علاجيًا حيويًا لمن يعانون من ارتفاع الكوليسترول الوراثي الشديد. يُستخدم هذا الدواء مع نظام غذائي منخفض الدهون وعلاجات أخرى لخفض الدهون، مع أو بدون فصل دهون LDL-C.

أظهرت التجارب السريرية أن دواء لوجيكسا قادر على خفض مستويات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) بأكثر من 50% لدى المرضى المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل اللواقح بعد 24 أسبوعًا من العلاج. كما يُحسّن هذا الانخفاض الكبير في مستويات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C) مستويات الدهون بشكل عام، مما قد يُقلل من خطر الإصابة بمضاعفات القلب المرتبطة بهذا الاضطراب الوراثي.

أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أهمية التأكيد الجيني لاستبعاد الأسباب الثانوية لارتفاع الكوليسترول، مثل متلازمة الكلى أو قصور الغدة الدرقية. وجاءت الموافقة بعد تقييم شامل لفعالية الدواء وسلامته، استنادًا إلى المعايير المعمول بها.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة التي لوحظت خلال الدراسات السريرية مشاكل في الجهاز الهضمي، مثل الإسهال والغثيان وآلام البطن. كما لوحظ ارتفاع في إنزيمات الكبد، وزيادة في تركيز الدهون في الكبد، وتضخم في الكبد. لذا، يُنصح بمراقبة وظائف الكبد بانتظام أثناء العلاج.

يتماشى هذا الاعتماد مع التزام الهيئة العامة للغذاء والدواء بتشجيع الابتكار وتوفير علاجات فعّالة للمحتاجين. ويدعم تحسين جودة الرعاية الصحية، كجزء من برنامج تطوير القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة العربية السعودية 2030.

With inputs from SPA