الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية تسجل دواء وينريفير (سوتاترسبت) لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) على دواء وينريفير (سوتاترسبت) للبالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الرئوي الوظيفي من الفئتين الثانية والثالثة وفقًا لمنظمة الصحة العالمية. ويأتي هذا القرار في إطار الجهود المبذولة لتحسين خيارات العلاج في المملكة العربية السعودية. يُسبب ارتفاع ضغط الدم الرئوي الوظيفي تضييق الأوعية الدموية في الرئتين وزيادة سماكتها، مما يؤدي إلى أعراض مثل ضيق التنفس وألم الصدر والتعب.

يستخدم وينريفير طريقة علاجية مبتكرة عن طريق تثبيط الأكتيفين، الذي يساهم في زيادة سماكة الأوعية الدموية وارتفاع ضغط الدم في الرئتين. تساعد هذه الآلية على استعادة توازن إشارات نمو الخلايا، وتحسين تدفق الدم في الرئتين، وخفض ضغط القلب، وتعزيز نقل الأكسجين، وزيادة تحمل النشاط البدني. وبالتالي، يهدف إلى تحسين جودة حياة المرضى.

جاء تسجيل هذا الدواء من قِبل الهيئة العامة للغذاء والدواء بعد عملية تقييم شاملة. ركّز التقييم على فعاليته وسلامته وجودته، مع ضمان استيفائه لجميع معايير التسجيل اللازمة. أظهرت التجارب السريرية نتائج مهمة، منها انخفاض ملحوظ في خطر التدهور أو الوفاة لدى المرضى المصنفين ضمن الفئة الوظيفية الثانية أو الثالثة وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية.

أشارت بيانات الدراسات السريرية إلى أن وينريفير يتمتع بمستوى أمان مقبول. تشمل الآثار الجانبية الشائعة الصداع، ونزيف الأنف (رعاف)، وحكة الجلد. كانت هذه الآثار الجانبية خفيفة بشكل عام، ويمكن السيطرة عليها سريريًا.

تلتزم الهيئة العامة للغذاء والدواء بتسهيل الوصول إلى علاجات فعّالة للأمراض النادرة والمستعصية التي غالبًا ما تفتقر إلى خيارات علاجية متاحة. وتماشيًا مع هذا الالتزام، أطلقت الهيئة برنامج الأدوية اليتيمة. تدعم هذه المبادرة الابتكار الدوائي وتلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة.

فوائد برنامج الأدوية اليتيمة

يُعالج برنامج الأدوية اليتيمة الأمراض النادرة التي تُصيب أقل من خمسة من كل عشرة آلاف شخص في المملكة العربية السعودية. ويُقدم البرنامج مزايا مثل اجتماعات التسجيل المسبق، وأولوية تسجيل المنتجات، والاستشارات العلمية من قطاع الأدوية.

يتماشى هذا البرنامج مع أهداف برنامج تطوير القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030، ويهدف إلى الارتقاء بجودة الرعاية الصحية في جميع أنحاء المملكة. لمزيد من المعلومات حول الأدوية اليتيمة، يُرجى مراجعة دليل الأدوية اليتيمة على موقع الهيئة العامة للغذاء والدواء الإلكتروني أو التواصل معها عبر البريد الإلكتروني.

With inputs from SPA