هيئة الإمارات للدواء تطلق أول برنامج وطني للتفتيش على اليقظة الدوائية لتعزيز سلامة الأدوية

أطلقت هيئة الإمارات للدواء (EDA) ورشة عملها الافتتاحية التي تُركز على عمليات تفتيش اليقظة الدوائية، بالتعاون مع قطاع صناعة الأدوية في دولة الإمارات العربية المتحدة. تهدف هذه الورشة إلى تزويد المهنيين الإماراتيين بمهارات متقدمة لتقييم أنظمة اليقظة الدوائية في شركات الأدوية. ويهدف ذلك إلى إرساء إطار تنظيمي استباقي يُعطي الأولوية لرصد المخاطر وتحليلها، مما يضمن سلامة الأدوية وجودة الرعاية الصحية لمرضى دولة الإمارات العربية المتحدة.

تُمثل هذه المبادرة أول تعاون بين هيئة الأدوية الأوروبية وقطاع الأدوية في مجال عمليات تفتيش اليقظة الدوائية، بدعم من شركة سانوفي. وتهدف إلى تعزيز جاهزية التفتيش وابتكار آليات تنظيمية حديثة. وتُعدّ هذه الورشة جزءًا من الاستراتيجية الشاملة لهيئة الأدوية الأوروبية لتطوير منظومة تنظيمية متطورة، وتحسين سلامة الأدوية، وحماية المرضى من خلال بناء قدرات وطنية متخصصة، وتعزيز جاهزية التفتيش التنظيمي وفقًا لأفضل الممارسات.

ركزت ورشة العمل، التي استمرت يومين، على اكتساب خبرة عملية في عمليات تفتيش اليقظة الدوائية. تلقى المشاركون تدريبًا على دورة التفتيش بأكملها، بما في ذلك التخطيط المسبق، وتحديد الوثائق التنظيمية، وفهم المتطلبات. كما شمل البرنامج آليات التنفيذ الميداني، وإعداد التقارير المفصلة، ​​وخطط المتابعة. يُبرز هذا النموذج الشراكة بين هيئة الأدوية الأوروبية وقطاع الأدوية، بهدف تسريع مبادرات سلامة الأدوية وتعزيز الشفافية في تنظيم الأدوية.

أكدت سعادة الدكتورة فاطمة الكعبي، المدير العام لهيئة الإمارات للأدوية، أن إطلاق البرنامج الوطني للتفتيش على اليقظة الدوائية يُعدّ خطوةً عمليةً نحو تنفيذ استراتيجية الهيئة، التي تُركّز على بناء منظومة تنظيمية متكاملة تُولي سلامة المرضى الأولوية من خلال شراكات فعّالة مع قطاع الأدوية. وأضافت: "يتماشى هذا مع رؤية الهيئة في تطوير نموذج رائد في تنظيم الأدوية".

وأوضح الدكتور الكعبي أن هذه المبادرة تنسجم مع استراتيجية هيئة الإمارات للأدوية للنهوض بقطاعي الصحة والأدوية ضمن أطر تنظيمية مرنة تدعم الابتكار. وتهدف الهيئة إلى تعزيز الثقة في نظام الرعاية الصحية. وتعتزم الهيئة توسيع نطاق هذه المبادرة من خلال تطوير برامج تفتيش تنظيمية متطورة وتحديث المبادئ التوجيهية الوطنية لممارسات اليقظة الدوائية.

تعمل هيئة الإمارات للأدوية أيضًا على ربط نتائج التفتيش بالأنظمة الرقمية والتحليلية التي تدعم عمليات اتخاذ القرار. ويهدف هذا النهج إلى إرساء نموذج مستدام لسلامة الأدوية وجودة الحياة في دولة الإمارات العربية المتحدة.

يعكس هذا الجهد التعاوني بين وكالة الأدوية الأوروبية وشركات الأدوية الالتزام بتحسين تدابير سلامة الأدوية مع تعزيز الشفافية في تنظيم الأدوية من خلال ممارسات اليقظة الدوائية القائمة على الأدلة.

With inputs from WAM